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集采、医保谈判、医疗反腐等因素影响下,医药生物行业发展面临极大的挑战。
目前,集采、医保控费等政策影响的拐点已现,行业差异化增长趋势突出,尤其是产品出海、创新产品商业化兑现、企业降本增效、头部企业市占率提升等逻辑,在今年上半年体现得尤为明显。
制药海外授权贡献增量,板块趋势持续向好。上半年,制药板块营业收入及归母净利润同比增速分别为5.28%、16.9%。净利润大幅增长主要得益于恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药等公司获得大额海外授权首付款以及非核心资产的剥离。
值得关注的是,制药板块收入结构持续优化,创新产品市场价值快速兑现。例如,上半年翰森制药、先声药业、中国生物制药的创新药收入占比分别为77.4%、70.7%、38.6%;
当前,地缘政治风险已成为cdmo行业主要的外部影响,美国《生物安全法案》对该板块影响较大。中长期来看,随着新的重磅药物、新分子、新技术对工艺开发和试验设计能力要求逐步提高,行业远期外包率和需求有望随之提升。
仿制药业绩稳健增长,创新转型有望迎来新成长周期。上半年,仿制药板块营业收入同比增速为13.23%,归母净利润同比增速为12.19%,扣非归母净利润同比增速为7.98%。
2023年仿制药板块业绩承压,今年上半年,随着政策影响逐步减弱以及用药刚需性带来的诊疗量恢复,板块业绩恢复稳健增长。特别是部分细分领域,如精麻\/外用贴膏等,凸显了刚需\/品牌属性,保持较为明显的增长趋势。受集采影响,仿制药公司的毛利率近年来呈现波动下降趋势,整体毛利率从2021年的61.27%下降到今年上半年的58.55%;但板块的整体净利率则呈现波动上升态势,由2021年的14.65%提升至16.29%。
下半年,我国有望迎来短期的生育率反弹,利好新生儿疫苗。此外,“品种为王”是疫苗板块的基本投资逻辑,国产九价hpV、带状疱疹及呼吸道合胞病毒疫苗是值得关注的重磅单品。多款重磅疫苗国产替代加速,在研产品进入收获期,叠加疫苗出海扬帆远航,建议关注拥有重磅品种上市放量和布局疫苗出海增量市场的企业。
随着高基数效应影响逐步减小、医疗反腐步入常态化、比价政策等阶段性影响趋于稳定,医药商业板块业绩将呈现前低后高的走势,全年业绩有望实现稳健增长。但上半年各地医保和财政影响带来的回款问题在分销公司中较为普遍,下半年尤其是年底的现金流情况值得进一步关注。
经过多年的发展,我国生物药行业培育出一批具有较强竞争实力的本土企业,形成了外资和内资共同经营和互相竞争的三足鼎立格局。
目前行业内领先企业主要通过加强技术研发、强化品牌塑造、培养专业人才等形成了一定程度的竞争优势。未来,随着客户对于产品综合要求的不断提高,行业整合将不断加强,领先企业的市场份额将逐步提升,生物药行业壁垒更加明显。
在中国,医药市场规模亦呈现快速增长趋势,从2016年的13,294亿元增长至2020年的14,480亿元,预计2024年将超过更高水平。
特别是中药行业,在经历疫情后迅速复苏,2024年市场规模有望超过5000亿元,成为医药行业增长的重要引擎。此外,医药工业包括化学药制剂、原料药、中成药、医疗器械等,这些细分领域的市场规模也在不断扩大,显示出强劲的发展动力。
随着生物技术的不断进步和消费者需求的多样化,创新药物研发成为医药行业的重要发展方向。
国家政策的持续支持和资金投入的增加,为创新药研发提供了有力保障。
近年来,中国创新药获批数量明显反弹,国内在研新药数量跃居全球第二位,创新药的商业化进程不断加速。
AI制药等新兴领域也备受关注,有望推动医药研发进入新阶段。这些创新成果的涌现,不仅提升了国内医药企业的核心竞争力,也为全球医药市场注入了新的活力。
为推动医药行业的健康发展,官方出台了一系列相关政策措施。例如,《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》提出了一系列改革措施,包括加强医改工作统筹协调、推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面、深化医疗服务价格改革等。
这些政策旨在降低药品和医用耗材价格、提高医疗服务质量、保障人民群众用药安全有效。同时,还通过加大研发投入、优化审批流程、提高新药审批速度等措施鼓励医药创新,为医药企业提供更多的创新动力和市场机会。
随着人民生活水平的提高和健康意识的增强,对医药产品的需求不断增加。人口老龄化趋势的加剧,进一步推动了医疗器械和药品的刚性需求增长。
在医疗技术的不断进步下,高端医疗器械市场持续扩大。此外,中药作为中国传统医药的瑰宝,随着中药现代化进程的加速
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